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Chapitre 5
Le Levothyrox
Le Levothyrox est un médicament pris par plus de deux millions
de personnes en France et qui permet de soigner une hypothyroïdie
ou qui est utilisé après une opération en traitement d'un cancer de
la thyroïde. En 2012, l'Agence nationale de sécurité du médicament
demande au laboratoire Merck d'en changer la formule pour le rendre
plus stable. Le laboratoire modifie alors les seuls excipients
(remplaçant le lactose par du mannitol et de l'acide citrique) et non
le principe actif utilisé (la lévothyroxine). Ce dernier a une marge
thérapeutique très étroite, c'est-à-dire que de petites variations peuvent
avoir un effet important. À la suite de ce changement, des
patients se plaignent d'effets secondaires. Une pétition recueille
plus de 340 000 signatures et l'Association française des malades
de la thyroïde saisit, en août 2017, l'ANSM afin d'arrêter l'utilisation
de cette nouvelle formule. En octobre, l'ancienne formule du Levothyrox
est de nouveau commercialisée. L'agence recense plus de
14 000 effets indésirables du médicament mais la nouvelle formule
n'est pas considérée comme la cause de ceux-ci. Des médecins et
des sociétés savantes émettent même l'idée que les effets secondaires
du médicament seraient perçus par les patients par un effet
nocebo : le fait de craindre de tels effets augmenterait le risque de
les subir... En 2018, de nouveau, l'ANSM exonère la nouvelle formule
tandis qu'un rapport demandé par la ministre de la Santé critique la
minimisation des informations transmises par les patients. Malgré
des effets invalidants signalés par plus de 31 000 personnes en
2018, l'ANSM après de nouveaux contrôles confirme la qualité de la
nouvelle formule du Levothyrox. Une étude scientifique publiée en
2019 met en cause la méthode utilisée par le laboratoire Merck et,
en particulier, le grand nombre de patients dont les données ont été
recensées pour évaluer le nouveau Levothyrox.
En avril 2019, une étude scientifique franco-britannique marque
un virage majeur dans cette affaire : au lieu de s'en tenir aux résultats
globaux fournis par le laboratoire Merck à l'ANSM, des chercheurs
ont repris la saisie de chaque résultat transmis pour analyser
non pas une moyenne de variation des résultats individuels mais
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