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Annexe
L'Androcur : une nouvelle affaire de médicament ?
La répétition des scandales sanitaires est source d'une inquiétude
légitime. L'évolution des connaissances scientifiques conduit
autant à développer des procédés favorables à la santé, et aux bénéfices
majeurs, qu'à appréhender davantage encore les risques associés
aux substances utilisées. Ainsi, les effets des médicaments sont
de mieux en mieux connus, et la réaction des autorités publiques
lorsque ces risques sont établis paraît encore tardive. L'annonce
d'un nouveau scandale sanitaire peut décourager lorsque le même
processus est à l'œuvre : alerte sur les effets d'un traitement, et
temps de latence avant la prise de décisions.
En 2024, des actions indemnitaires soulignent une carence de
l'Agence du médicament face aux risques engendrés par des traitements
hormonaux dérivés de la progestérone, l'Androcur, à base d'acétate
de cyprotérone. Prescrit comme traitement de l'hirsutisme, et du
cancer de la prostate, notamment, ce médicament est également utilisé,
en dehors de son autorisation de mise sur le marché, comme
contraceptif, traitement contre l'acné et utilisé dans les processus de
transition de genre. Or la prise d'acétate de cyprotérone augmente le
risque de méningiome (cancer affectant les méninges, membranes qui
entourent le cerveau et la moelle épinière) : à fortes doses, le risque est
multiplié par 7 après 6mois de traitement et par 20 après 5 ans. Le site
internet de l'ANSM indique que le risque est connu depuis les années
2010 tandis que cette quantification résulte d'une étude épidémiologique
réalisée par l'Assurance maladie et disponible en 2018. L'Agence met
en avant les mesures de prévention mises en œuvre à partir de 2019,
tenant au renforcement de l'information des patients et les bénéfices
quant à la diminution du nombre de personnes traitées avec l'acétate
de cyprotérone et du nombre de méningiomes à la suite des nouvelles
indications et recommandations diffusées. Comment ces mesures
seront-elles appréciées par le juge administratif ? Le délai écoulé
entre 2010 et 2019 conduira-t-il à engager la responsabilité de l'État
pour une action tardive de l'ANSM?1
1. MANDARD S., « Les victimes de l'Androcur et des progestatifs poursuivent l'État en justice
pour être indemnisés », Le Monde, 29 mars 2024.
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